IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒的特征和应用

什么是巨细胞病毒？   

巨细胞病毒（Cytomegalovirus，CMV）是一种疱疹病毒组DNA病毒。亦称细胞包涵体病毒，由于感染的细胞肿大，并具有巨大的核内包涵体。巨细胞病毒分布广泛，其他动物皆可遭受感染，引起以生殖泌尿系统，中枢神经系统和肝脏疾患为主的各系统感染，从轻微无症状感染直到严重缺陷或死亡。   

巨细胞病毒检测：

（1）宿主细胞中的病毒颗粒称为致密体；

（2）致密体富含低基质蛋白：pp65；

（3）潜伏期CMV（pp65）：主要存在于感染细胞中；

（4）活跃期，pp65大量存在于外周血白细胞（细胞核）中；

（5）pp65的存在是活化的CMV感染的独特特征。

CMV pp65 抗原血症检测是诊断和监测实体器官和骨髓移植患者活动性 CMV 感染以及诊断和监测 AIDS 患者 CMV 疾病的有价值的工具。活动性CMV感染的早期快速诊断对于避免免疫抑制药物过度治疗和指导抗病毒治疗具有重要意义。

CMV 检测的标准抗原血症是一种非培养技术，可通过血样分析检测活动性感染，并针对巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒的使用进行了优化。

巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒使用定义明确的 C10/C11 抗体混合物来检测 CMV 下基质磷蛋白 (pp65)，它是病毒复制的早期抗原，大量存在于抗原阳性多形核细胞中。艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒是 FDA 注册的个用于体外 CMV 诊断的免疫荧光抗原血症试剂盒的快速新版本。

艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒特征：

通过间接免疫荧光检测 CMV pp65 阳性 PMN，灵敏度高且易于读取结果

pp65 特异性抗体混合物

一个完整的试剂盒，包含从细胞制备到免疫荧光染色所需的所有试剂

每个重复染色计数 CMV pp65 阳性细胞的数量

使用 C10/C11 单克隆抗体混合物的 CMV 抗原血症测定没有证据表明其他病毒和 CMV 之间存在交叉反应

包括控制幻灯片

样本采集后 2 小时内完成

注册为体外诊断医疗器械 (IVD/CE0344)

FDA 批准（美国）510(k) #991650

艾美捷 IQ Products巨细胞病毒CMV感染检测试剂盒应用：

骨髓移植受者

实体器官移植患者

艾滋病患者

仅用于体外诊断。不适用于人类。